• GMP微生物實驗室設計基本思路及要求

    GMP微生物實驗室設計基本思路為經濟、實用。凈化要求級別為萬級。實驗室設計有一更、二更、風淋和緩沖等實驗前的準備工作。采用人流、物流分開原則,以減少實驗污染,保證安全。 A、本布置緊湊、合理,滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求,同時力求科學性與經濟性的原則,考慮實驗室要求和發展及運行費用最優。 B、潔凈室入口處設置風淋室,能有效清除人體所帶灰塵,減少潔凈室的灰塵量,同時風淋室也起到了氣閘的作用,防止不潔凈空氣由門進入潔凈區。 C、潔凈室需向室內供給一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進入各實驗室以補…

  • 一個完整的GMP實驗室功能區是如何劃分的?

    GMP實驗室屬于潔凈實驗室,一個完整的gmp實驗室,大致分為以下幾個功能區。 (一)準備室 準備室用于配制培養基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。 (二)洗滌室 洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。 (三)滅菌室 滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌,室內應備有高壓蒸…

  • 對于藥企來說GMP制藥實驗室設計應注意什么?

    今天我們來說說“GMP”的那些事…… 首先我們要先來學習GMP的正確釋義。GMP 全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準”。他是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。 簡單來說,GMP是個強制的…

  • GMP實驗室設計功能區規劃布置

    昨天在上文《GMP制藥實驗室設計注意事項》中講解了gmp制藥實驗室設計的一些注意環節,gmp實驗室屬于潔凈實驗室,一個完整的gmp實驗室,大致分為以下幾個功能區。 一、準備室 準備室用于配制培養基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。 二、洗滌室 洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣…

  • GMP制藥實驗室設計注意事項

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是” 良好作業規范”, 或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境 ,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說, GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生…

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